山西國潤制藥有限公司

　　2021年是開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的起步之年，是我省“十四五”轉型出雛型的開局之年，藥品監管法治建設工作面臨新形勢新任務新挑戰。藥品監管法治建設以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平法治思想，全面落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神和習近平總書記視察山西重要講話重要指示精神，認真貫徹中央全面依法治國工作會議、全國藥品監管暨黨風廉政建設工作會議精神，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，不斷提高藥品監管依法治理能力，在法治軌道上加快推進藥品安全監管體系和監管能力現代化。

　　一、深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，切實把習近平法治思想貫徹落實到藥品監管工作全過程

　　1、把學習宣傳貫徹習近平法治思想列入黨組理論學習中心組重點學習內容，組織開展專題學習。

　　2、制定學習培訓計劃，創新方式方法，推進習近平法治思想學習常態化、系統化、制度化，把學習成果轉化為推動法治建設的強大動力。

　　3、積極開展習近平法治思想進企業活動，傳播法治理念和法律知識，增強企業主體責任意識和尊法守法的自覺性，不斷推動習近平法治思想深入人心。

　　二、持續加強黨組對法治建設的領導，推動各項工作納入法治軌道

　　4.加強藥品監管法治建設研究部署。及時研究藥品監管法治建設重大問題，部署并推動落實法治建設重要工作，充分發揮法治對藥品監管工作的引領保障作用。

　　5.健全完善黨組領導法治建設制度和工作機制。堅持以黨章為根本遵循，堅持服務黨和國家工作大局，服務藥品監管實踐，確保黨內法規制度建設各項任務落到實處。

　　6.全面落實年度法治建設工作要點，將履行推進法治建設第一責任人職責情況列入年終述職內容,落實年終述法制度，實現主要負責人年終述法制度常態化。

　　7.聚焦解決人民群眾反映強烈的突出問題，做好全省“法治為民實事工程”，開展藥品安全風險隱患排查“百日行動”，以法治力量不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

　　三、圍繞中心工作，充分發揮法治的引領服務保障作用

　　8.持續優化法治化營商環境。把公平競爭審查納入規范性文件合法性審查范疇，全面落實公平競爭審查制度。全面清理制約“放管服效”改革，影響優化營商環境的規范性文件，開展妨礙統一市場和公平競爭的政策措施清理工作。

　　9.推進政務服務提質增效。利用省一體化在線政務服務平臺進一步優化審批流程。落實“一件事一次辦”，提供集成服務，不斷提高政務服務質量和效率。

　　四、堅持依法行政，全面推進法治政府機關建設

　　10.貫徹法治政府建設實施綱要。深入貫徹《法治政府建設實施綱要(2021-2025)》，落實我省實施方案，研究制定我局實施意見，確?？刹僮?、能落實、真管用。落實《山西省貫徹落實法治政府建設年度報告制度的規定》，報告年度法治建設情況。

　　11.全面推行行政執法“三項制度”。認真落實《山西省行政執法條例》《山西省行政執法公示辦法》《山西省行政執法全過程記錄辦法》《山西省重大行政執法決定法制審核辦法》，健全執法制度、完善執法程序、創新執法方式、加強執法監督，全面提高執法效能，著力推進藥品監管部門嚴格規范公正文明執法，確保依法履行法定職責，切實維護人民群眾合法權益。

　　12.嚴格規范行政決策行為。落實《重大行政決策程序暫行條例》，強化行政決策事前合法性審查，推進行政決策科學化、民主化、法治化，提高決策質量。落實《山西省行政規范性文件制定與監督管理辦法》和省局《規范性文件制定與管理辦法》，加強規范性文件制定與管理，嚴格執行規范性文件備案審查管理，落實合法性審核機制，保證規范性文件合法合規。

　　13.強化行政處罰案件法治審核。按照省局《重大行政執法決定法制審核制度》和《行政處罰案件審查要點》開展行政處罰案件審核工作，強化立案審查和案件辦理過程、結果的審查，不斷提高行政處罰案件審核的質量和效率，發揮法治把關作用。

　　14.強化行政執法資格管理。嚴格實行行政執法人員持證上崗和資格管理制度，嚴格程序，做好執法證件申領資格審查和資格認證考試工作。組織開展執法人員專題培訓，提高執法人員依法辦案水平。

　　15.強化執法監督檢查。貫徹落實《行政執法監督檢查制度》，圍繞行政許可、行政處罰、行政強制、行政檢查等行政執法行為，強化對藥品監管行政執法的監督指導，保證藥品、醫療器械、化妝品監督管理法律、法規、規章的正確實施，促進嚴格規范公正文明執法。充分發揮案卷評查在執法監督中的重要作用，按照工作方案組織開展行政處罰案卷評查工作，及時發現和解決執法中存在的突出問題，提升執法辦案質量和水平，不斷提高執法公信力。

　　16.規范全省行政處罰自由裁量權。發布行政處罰裁量權適用規則和藥品、疫苗、化妝品、醫療器械行政處罰裁量基準，規范“兩品一械”監管領域行政處罰裁量權行使，確保依法、合理適用相關法律、法規和規章，保障公民、法人和其他組織的合法權益。

　　17.做好行政復議和應訴工作。嚴格行政復議受理審查，規范行政復議的審理程序，提高行政復議辦案質量。積極做好行政復議制度改革銜接和過渡工作。嚴格執行《山西省行政機關行政應訴辦法》，積極做好行政應訴工作。嚴格執行、自覺履行人民法院作出的生效判決、裁定。

　　18.全面推進公職律師和法律顧問工作。重視發揮法律顧問和公職律師作用，充分利用其專業法律知識，為重大行政決策、重大行政執法決定、行政復議訴訟案件的預防和處理、涉法知識培訓、重要合同和文件審查等提供法律支持。

　　19.全面落實權責清單制度。嚴格按照權責清單，創新管理理念和管理方式，大力推進行政職權網上運行，優化行政權力運行流程，加大公開透明力度，推進依法履職、規范履職、陽光行政。

　　20.推進數字政府建設。落實全省政務“一朵云”擴容提質工程，不斷提升“五個一”支撐能力。

　　五、落實普法規劃，加強法治宣傳教育

　　21.全面加強普法工作。深入落實“誰執法誰普法”普法責任制，制定普法責任清單，科學編制“八五”普法規劃。組織開展“12·4”國家憲法日系列宣傳活動，強化憲法的宣傳，推動黨員領導干部帶頭尊崇和執行憲法，保障憲法法律的有效實施，落實好憲法宣誓制度。深入開展以案釋法活動，廣泛開展民法典等宣傳貫徹活動，增強廣大干部群眾學法尊法守法用法意識。落實領導干部法律學習制度，組織開展中心組法治學習。

　　22.做好“兩法兩條例”宣貫。持續開展藥品管理法、疫苗管理法、醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例及相關配套規章制度的宣貫和解讀，進一步強化企業主體意識、監管部門責任意識、群眾權利意識和社會監督意識，營造法律法規貫徹執行良好氛圍。